HOME CHECK, MILA 5 Combo, test antygenowy 5w1, 1 szt.

Opis

Mila5 Test Combo

Wyrób medyczny w postaci jednorazowego testu kasetkowego przeznaczonego do samokontroli. Produkt umożliwia jakościowe wykrycie antygenów wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B, adenowirusa (ADV) oraz syncytialnego wirusa oddechowego (RSV). Test wykonuje się samodzielnie w warunkach domowych z próbki wymazu z przedniej części nosa.

Działanie

Działanie wyrobu opiera się na metodzie immunochromatografii. Po nałożeniu próbki na kasetę testową, zawarte w niej antygeny wirusowe (jeśli są obecne) łączą się ze specyficznymi przeciwciałami znakowanymi złotem koloidalnym. Powstały kompleks przemieszcza się wzdłuż paska testowego i jest wychwytywany w odpowiednich liniach testowych, co prowadzi do pojawienia się barwnej linii. Obecność linii kontrolnej (C) potwierdza prawidłowe wykonanie testu.

Przeznaczenie produktu

Test jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B, adenowirusa (ADV) oraz syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) w próbkach wymazu z przedniej części nosa. Służy jako pomoc w diagnostyce zakażeń u osób wykazujących objawy kliniczne, takie jak gorączka, kaszel, katar czy ból gardła.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Umyć i osuszyć ręce. Przygotować zestaw w temperaturze pokojowej.
2. Wyjąć kasetę testową z foliowego opakowania.
3. Oderwać uszczelkę z probówki z buforem i umieścić ją w statywie (np. w otworze na opakowaniu).
4. Wyjąć sterylną wymazówkę z opakowania, unikając dotykania jej końcówki.
5. Wprowadzić końcówkę wymazówki do jednego nozdrza na głębokość około 2,5 cm.
6. Obrócić wymazówkę 5 razy, pocierając o wewnętrzną ściankę nozdrza.
7. Używając tej samej wymazówki, powtórzyć kroki 5-6 w drugim nozdrzu.
8. Umieścić wymazówkę w probówce z buforem i obracać nią 10 razy, dociskając do ścianek probówki.
9. Wyjąć wymazówkę, jednocześnie ściskając probówkę, aby wycisnąć z końcówki jak najwięcej płynu.
10. Zamknąć probówkę zakraplaczem.
11. Wprowadzić po 4 krople roztworu do każdego z dwóch okrągłych otworów na próbkę (S) na kasecie testowej.
12. Odczekać 15 minut.
13. Odczytać wynik testu. Nie interpretować wyniku po upływie 20 minut.
14. Po zakończeniu umieścić wszystkie zużyte elementy w dołączonym worku na odpady biologiczne, szczelnie go zamknąć i wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed użyciem należy zapoznać się z treścią instrukcji dołączonej do opakowania.
Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie należy używać ponownie żadnych elementów zestawu.
Wynik testu, niezależnie od tego, czy jest pozytywny, czy negatywny, należy traktować jako wstępny. Użytkownik nie powinien podejmować żadnych decyzji o charakterze medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
W przypadku pozytywnego wyniku testu na SARS-CoV-2, należy postępować zgodnie z wytycznymi lokalnych służb sanitarno-epidemiologicznych.

Uwagi i środki ostrożności

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wykonania testu lub interpretacji wyniku należy skonsultować się z lekarzem.
Przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C. Chronić od światła słonecznego i wilgoci. Nie zamrażać.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować testu, jeśli jego opakowanie foliowe było wcześniej otwarte lub uszkodzone.
Nie używać zestawu testowego po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Po otwarciu saszetki foliowej test należy wykonać w ciągu 1 godziny.

Uwagi

Zestaw przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro i do samokontroli. Nie połykać żadnego ze składników. Unikać kontaktu roztworu buforowego z oczami i skórą. Zużyty zestaw stwarza ryzyko zakażenia i musi być utylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi materiałów zakaźnych. Zbyt mała lub zbyt duża ilość próbki może spowodować niedokładny wynik. O wyniku pozytywnym świadczy pojawienie się linii w obszarze testowym, niezależnie od intensywności jej zabarwienia. Brak pojawienia się linii kontrolnej (C) oznacza wynik nieważny i konieczność powtórzenia testu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Test może być używany samodzielnie przez osoby w wieku 18 lat i starsze.
W przypadku osób poniżej 18. roku życia test powinien być wykonywany przez osobę dorosłą lub pod jej nadzorem.